为把好医疗器械生产源头质量安全关,保障群众用械安全。2月22日,许昌市市场监管局魏都区分局对辖区医疗器械生产企业河南宜盈卫生用品有限公司进行备案后核查。
该局执法人员按照生产流程,先后对企业生产车间、制水间、仓库、检验室进行检查。重点检查了生产设备、仓库防鼠、防虫、温湿度监控设施设备、制水设备、检验仪器等配备、运行情况;查验了生产记录、原辅料、成品检验报告等相关记录,并对产品包装与产品备案证内容是否一致进行核对。
执法人员按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,针对现场发现问题,对该生产企业进行了指导并提出了整改意见。