许昌市市场监督管理局魏都区分局 县级
2023-04-07 2023-04-07 08:30

市市场监管局魏都区分局高质量完成医疗器械经营企业年度自查工作

【信息来源:【作者:【信息时间:2023-04-07 08:30  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

近期,许昌市市场监管局魏都区分局紧扣医疗器械全生命周期监管主线,及时排查治理经营环节各类风险隐患,持续筑牢安全屏障,高质量完成医疗器械经营企业2022年度质量管理体系自查报告工作。目前,全区317家医疗器械经营企业已按要求提交年度自查报告。 
明确责任抓落实。该局召开专题会,明确工作分工,要求各市场监管所积极开展辖区内企业年度报告督促上报工作;相关股室负责报告的收集、汇总,并对报告的真实性、全面性进行审核。
深入排查抓整改。该局要求全区300余家医疗器械生产、经营企业对照《医疗器械经营质量管理规范》内容,深入排查自身经营质量风险,限期整改,同时自查报告限时报送。
夯实责任求实效。该局对自查报告存在的格式不规范、内容缺失、要素不全以及不真实、走过场等问题,积极督促企业重新填报;对未提交报告、无法联系的企业,该局及时进行现场督促、核实。
该局有关负责人表示,下一步,该局将持续强化医疗器械日常监管,对自查报告的内容进行重点检查,并结合本年度飞行检查、专项检查,对发现自查报告的内容与实际不符的,纳入重点监管对象,约谈其法定代表人、负责人,采取必要监管措施,确保年度自查工作落到实处。