许昌市市场监督管理局魏都区分局 县级
2023-06-27 2023-06-27 08:37

市市场监管局魏都区分局开展医疗器械经营企业飞行检查

【信息来源:【作者:【信息时间:2023-06-27 08:37  阅读次数: 】【字号 】【我要打印】【关闭

为进一步强化医疗器械质量监管工作,督促经营企业全面落实质量安全主体责任,近日,许昌市市场监管局魏都区分局组织开展了第二季度医疗器械经营企业飞行检查。
工作梳理,精准检查。根据第一季度飞行检查工作情况,该局总结工作经验,查找工作不足,梳理问题高发点,确定本季度检查方向,提高检查的针对性。
合理规划,注重效率。根据企业分布情况,合理安排检查线路,同时根据企业经营特点,根据检查人员特长,进行合理工作分工,提高检查效率。
“点”“面”结合,深入排查。检查人员依据《经营质量管理规范》对企业进行全面检查,结合企业质量管理体系运行实际,针对企业关键风险点深入检查,切实发现并消除风险隐患。
强化普法,服务发展。根据谁执法谁普法的要求,该局结合飞行检查工作,积极开展普法宣传,对经营者具体落实医疗器械法规要求进行指导,夯实经营者主体责任,进一步规范企业发展。
截至目前,该局检查企业25家,提出整改要求30余条,已圆满完成本次检查任务。下一步,该局将积极督促企业落实整改,切实消除医疗器械经营风险,有效保障辖区群众用械安全。