为加大对医疗器械市场的监管力度,切实保障广大消费者用械安全,近期,许昌市市场监管局魏都区分局(以下简称魏都区分局)对辖区内的医疗器械经营单位进行监督检查。
此次检查,以医疗器械经营企业为重点对象,涵盖了各类医疗器械产品,包括一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、康复辅助器具等。检查内容主要包括经营企业的资质合法性、产品的购进渠道、储存条件、销售记录以及质量管理制度的执行情况等方面。
检查中,执法人员深入各医疗器械经营企业,首先查看经营企业建立的医疗器械经营质量管理制度情况,是否配备与其规模相适应的质量管理机构情况,同时认真查看医疗器械产品是否按条件储存、资质票据是否齐全,设备是否定期校验等,督促经营单位落实相关等法律法规。检查的同时,积极向企业负责人和从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,提高企业的守法经营意识和质量安全意识。
截至目前,魏都区分局共出动执法人员25人次,检查医疗机械经营单位12家。下一步,魏都区分局将继续加大对医疗器械经营单位的风险隐患排查,进一步增强医疗器械经营企业的守法意识和质量意识,切实保障广大人民群众用械安全有效。