市市场监管局魏都区分局强化三级医院医疗器械监督检查
【信息来源：】【信息时间：2023-05-22 08:45 阅读次数：
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为保障群众安全使用医疗器械械，近期，许昌市市场监管局魏都区分局对辖区三级医院医疗器械开展现场监督检查。
检查人员现场检查了医院仓库医疗器械产品验收、陈列及设施设备配备，检验科需冷藏的体外诊断试剂储存条件、近效期产品管理，介入手术室植入及介入类产品入库、合格标签张贴等重点内容。现场抽查器官插管、介入连接管等重点产品，核对购进票据、供货方资质、产品资质，查看验收、定期检查、使用前检查、设备维护维修等相关记录。
同时还对医院医疗器械不良事件监测工作进行检查，要求被检医院进一步落实主体责任，不断完善医疗器械质量管理及不良事件监测机制，及时发现、上报不良事件，保障群众用械安全。
截至目前，该局检查三级医疗机构3家，针对现场发现的产品储存、不良事件上报工作落实不到位等问题，检查人员按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，对相关医院提出了整改意见。